Токсикологическая лаборатория

Токсикологическая лаборатория «Фармбиомед» существует с 2002 года и зарекомендовала себя как высокопрофессиональный и ответственный исполнитель исследований, необходимых для регистрации лекарственных препаратов, включая лекарственные средства для ветеринарного и медицинского применения, пестицидов, кормовых добавок, дезинфицирующих средств и других биологически активных препаратов, в Российской Федерации. Отчеты по результатам проведенных исследований успешно проходят экспертизу в государственных инстанциях различного уровня.

Штат компетентных специалистов, включает токсикологов, иммунологов, гистологов, химиков, ветеринарных врачей и т.д. Сотрудники центра обладают большим опытом работы в области токсикологии.

Токсикологическая лаборатория оснащена виварием и помещением для проведения токсикологических, аналитических и других видов исследований. Виварий оснащен для содержания различных лабораторных животных (мышей, крыс, кроликов хомяков, морских свинок) и птицы в условиях, отвечающих нормативно-правовым документам и актам. Содержание и уход за животными осуществляется в соответствии с ГОСТ 33215-2014.

Комиссия по биоэтике

При лаборатории функционирует Комиссия по биоэтике, которая осуществляет контролирование обеспечения правовых и этических норм по содержанию лабораторных животных, гуманному обращению с ними, мониторинг за проведением экспериментов и процедур, проводимых с лабораторными животными, постоянную оценку состояния помещений, в которых содержатся лабораторные животные и т.п.

Многие препараты различной направленности действия, прошедшие исследования в токсикологической лаборатории «Фармбиомед», широко и успешно применяются на практике.

«Русский Регистр» и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025–2019

Компетентность Испытательного лабораторного центра ИЛЦ «Фармбиомед» признана соответствующей требованиям правил системы «Русский Регистр» и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025–2019.

Ассоциация «Русский Регистр»

Крупнейшая российская международно признанная сертификационная и экспертная организация. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» («General requirements for the competence of testing and calibration laboratories», IDT).

Регламентирующие документы

Испытательный лабораторный центр имеет Свидетельство о признании технической компетентности, действующее до 07.08.2024 г., с соответствующей Областью выполняемых работ.

Услуги

В объем выполняемых работ входят следующие виды токсикологических исследований:

• Оценка острой токсичности исследуемого препарата на лабораторных животных различных видов и пола; оценка местно-раздражающего действия при однократном введении исследуемого препарата.
• Оценка хронической токсичности исследуемого препарата на лабораторных животных различной продолжительности с включением периода восстановления (определяемые показатели: динамика прироста массы тела, гематологические, биохимические показатели, массовые коэффициенты органов, поведенческие тесты, диурез, анализ мочи, гистология органов); оценка местно-раздражающего действия при многократном введении исследуемого препарата.
• Оценка репродуктивной токсичности (эмбриотоксического, тератогенного и гонадотоксического действия) на крысах: эмбриотоксическое и тератогенное действие (показатели антенатального развития крыс и постнатального развития крыс); гонадотоксическое действие (показатели генеративной функции у самцов и самок крыс).
• Оценка аллергизирующего действия на морских свинках и мышах (показатели провокационных проб (кожной, внутрикожной, назальной, конъюнктивальной проб), результаты непрямой реакции дегрануляции тучных клеток на морских свинках и реакции воспаления на конканавалин А на мышах).
• Оценка репродуктивной токсичности (эмбриотоксического, тератогенного и гонадотоксического действия) на крысах: эмбриотоксическое и тератогенное действие (показатели антенатального развития крыс и постнатального развития крыс); гонадотоксическое действие (показатели генеративной функции у самцов и самок крыс).
• Оценка иммунотоксического действия на линейных мышах (показатели гуморального иммунитета (уровень агглютининов) и клеточного иммунитета (реакция гиперчувствительности замедленного типа), фагоцитоза (фагоцитарный индекс и фагоцитарное число)).
• Оценка мутагенного действия (тест учета микроядер в клетках на линейных мышах и тест учета генных мутаций на Salmonella typhimurium (тест Эймса)).
• Проведение токсикологических исследований на сельскохозяйственных животных и птице по оценке переносимости исследуемого препарата.
• Проведение исследований по определению остаточных количеств ветеринарных препаратов, а также фармакокинетических исследований и исследований по биоэквивалентности на сельскохозяйственных животных.

Испытательный лабораторный центр ежегодно проходит процедуру подтверждения компетентности.

Сотрудники ИЛЦ ООО НБЦ «Фармбиомед» являются высокопрофессиональными, компетентными специалистами в области деятельности ИЛЦ, всегда готовыми к обсуждению возникающих вопросов, выполнению поставленных задач и удовлетворенности Заказчиков.